Вибротестер "Вибросенсотест-СТМ"

Современный медицинский диагностический прибор для ранней диагностики периферической полинейропатии с использованием метода компьютерной паллестезиометрии.

 
 

Вибротестер «Вибросенсотест-СТМ»  предназначен для измерения порогов вибротактильной чувствительности на кончиках пальцев рук и ног, диагностики полинейропатии у больных сахарным диабетом, для профилактики профзаболеваний. Регистрация производится в соответствии с международным стандартом ISO 13091, что соответствует принятым методам измерения в паллестезиометрии.

Применение

 

 

Вибрационная болезнь – ранняя диагностика профессиональных заболеваний в отраслях, где работа человека сопряжена с машинами и механическими инструментами.

Сахарный диабет - диагностика и контроль динамики  лечения симптомов периферической нейропатии.

Периферические полинейропатии любого генеза, центральные и периферические болевые синдромы, аутоиммунные заболевания

Сферы применения:

ЛПУ контроля гигиены труда, диагностики профессиональных заболеваний, эндокринологического и неврологического профиля. Профессиональный отбор.

Возможности комплекса:

- раннее обнаружение нарушений чувствительности при периферических нейропатиях конечностей различного генеза

- скрининг-оценка состояния толстых миелинизированных нервных волокон А-бета типа,

- скрининг-оценка тонких немиелинизированных нервных волокон С-типа.

- скрининг-оценка тонких миелинизированных нервных волокон А-дельта типа

 

Преимущества

 

 

Соответствует Российскому и международному стандарту регистрации периферических невропатий ГОСТ Р ИСО 13091-1:2008 (ISO 13091:2001).

Уникальная запатентованная конструкция вибропреобразователя, исключающая ложные показания при различных усилиях нажима исследуемого участка на вибротолкатель.

Генерация сигналов стимуляции "чистый тон", отсутствие "паразитных" всплесков и искажений.

Эргономичная конструкция подставки для верхних и нижних конечностей, позволяющая расслабить мышцы и повысить точность диагностики.

Формирование стимулов заданной частоты и амплитуды в ручном и автоматическом режиме.

Встроенные методики регистрации для:

- медленно адаптирующихся механорецепторов типа I (SAI)

- быстро адаптирующихся механорецепторов типа I и II (FAI, FAII).

Удобное программное обеспечение с  функциями построения виброграмм, таблиц результатов исследований, формированием методик и отчетов, ведением базы данных обследований  пациентов.

Основные технические характеристики

Стандартные частоты для определения порогов вибротактильной чувствительности в соответствии с  ГОСТ Р ИСО 13091-1:2008 

3,15; 4.0; 5,0; 20; 25; 31,5; 100; 125; 160 ГЦ

Дополнительные частоты для определения порогов вибротактильной чувствительности в диапазоне

3-500 Гц

Точность вибротактильного стимулятора

Не хуже 0.05Гц

Сигнал вибротактильного стимулятора

"СИНУС","МЕАНДР"

Подставка под нижние конечности

Опционально*

Режим работы

Автоматический / Ручной

Базовые методики диагностики

"Профзаболевания", "Диабетическая нейропатия"

Методики для медленноадаптирующихся механорецепторов

SAI

Методики для быстроадаптирующихся механорецепторов

FAI,FAII

Визуализация данных

Таблицы, виброграмма, гистограммы

Полинейропатии занимают ведущее место среди неврологических осложнений соматических заболеваний. В патогенезе разных форм нейропатий (диабетической, наследственных, алкогольных, лекарственных и др.) одним из ранних признаков на этапе, когда наиболее эффективна медикаментозная коррекция, является нарушение вибрационной чувствительности за счёт поражения толстых сенсорных волокон волокон А-бета типа, поскольку доказано, что данный вид 

чувствительности может снижаться уже задолго до возникновения других признаков нейропатии. До появления метода компьютерной паллестезиометрии вибрационная чувствительность исследовалась с помощью камертона, настроенного на частоту 128 Гц. Такой подход к диагностике был ограничен и неточен. Проведенные исследования показали , что для ранней диагностики и профилактики заболеваний необходимо применять более широкий спектр частот вибрационного воздействия. Вибротактильная чувствительность обусловлена сочетанием нервной активности до четырех популяций специализированных нервных окончаний. Механорецепторы принято классифицировать по особенностям их восприятия параметров прогиба участка поверхности кожи (например, SAI: медленноадаптирующиеся механорецепторы типа I; SAII: медленноадаптирующиеся механорецепторы типа II; FAI: быстроадаптирующиеся механорецепторы типа I; FAII: быстроадаптирующиеся механорецепторы типа II). Если SAII реагируют, в первую очередь, на растяжение поверхности кожи, то отклики от других трех популяций механорецепторов: SAI, FAI и FAII, при правильном выборе условий измерений можно дифференцировать, применяя для этого разные частоты вибротактильного воздействия.

Так для регистрации ответов от медленноадаптирующихся механорецепторов типа SAI диапазон частот стимуляции составляет 3-5 Гц, для регистрации ответов от быстроадаптирующихся механорецепторов типов FAI и FAII используются диапазоны 20-31 Гц и 100-160 Гц соответственно.

 

На сегодняшний день ВИБРОТЕСТЕР "ВИБРОСЕНСОТЕСТ-СТМ" является единственным прибором полностью отвечающий требованиям ГОСТ Р ИСО 13091-1-2008 (рис1.)

 

Как известно, важнейшим условием оценки достоверности диагностических и скрининговых тестов  является возможность сопоставлять результаты исследований, полученные на различной диагностической аппаратуре. 

В связи с этим были разработаны и предложены способы исследования  и оценки  дисфункций вибротактильной чувствительности изложенные в стандарте (ISO 13091-1:2003 или  ГОСТ Р ИСО 13091-1-2008). Стандарт устанавливает методы измерений порогов вибротактильной чувствительности на кончиках пальцев рук и способы анализа и представления результатов этих измерений. Методы измерений применимы как к здоровым субъектам, так и к лицам, страдающим заболеваниями, и могут быть использованы как в клинической практике, так и при скрининговых медицинских обследованиях.    

           

Стандарт ГОСТ Р ИСО 13091-1-2008 формулирует ряд требований к комплексам компьютерной паллестезиометрии:

 

* Стимулирующий импульс должен представлять только непрерывный «чистый тон» или  прерывистый сигнал в форме тональной посылки (импульс должен содержать не менее половины синусоиды).

* Требования к положению субъекта во время проведения измерений. Во время обследования предплечье во всю свою длину, кисть руки и палец, на который воздействуют толкателем, должны покоиться на опоре. Положение кисти должно быть максимально близким к нейтральному. На точность и повторяемость результатов измерений порогов вибротактильной чувствительности влияют степень концентрации и мотивированности субъекта. Любые отвлекающие факторы, в том числе вызывающие дискомфорт субъекта, должны быть исключены.

Возможные положения пальца на опоре показаны на рисунке 2.
 * При предъявлении стимула толкатель не должен контактировать с утолщенными участками кожи. Обычно для выполнения этого требования центральная ось толкателя должна быть направлена на гладкий участок кожи концевой фаланги пальца в область центра завитка пальцевого узора. Недопустимо проводить измерения в области мозоли, либо на поврежденных участках кожи (т.е. имеющим явно видимые рубцы, ожоги или раны).
* Уровень фоновой вибрации в помещении на каждой частоте измерения не должен превышать минимальный порог вибрационной чувствительности на данной частоте
* оконечник толкателя стимулятора должен представлять собой цилиндр с гладкой поверхностью основания диаметром (4,0 ± 2,1) мм. Основание цилиндра, контактирующее с участком кожи, должно располагаться параллельно к нему, чтобы возбуждение было направлено перпендикулярно к данному участку
* постоянная составляющая прогиба участка кожи пальца руки субъекта в области контакта во время измерений должна составлять (1,5 ± 0,8) мм
 
Технические особенности
 
Конструкция прибора содержит уникальную запатентованную систему вибропреобразователя, что позволяет исключить ложные показания при различных усилиях нажима на вибротолкатель.
Генерация сигналов стимуляции осуществляется в режиме "синус" или "чистый тон", что позволяет избежать "паразитных"  всплесков и искажений , возникающих при сигнале "меандр". Таким образом воздействие на пациента происходит максимально точно.
Эргономичная конструкция подставки для верхних и нижних конечностей (рис.3) обеспечивает расслабление  мышц  и улучшает  точность диагностики.
Формирование стимулов заданной частоты и амплитуды в ручном и автоматическом режиме позволяет настроить работу прибора под цели и задачи обследования.
Встроенные методики регистрации :
- медленно адаптирующихся механорецепторов типа 1 (SAI)
- быстро адаптирующихся механорецепторов тип 1 и 2 (FAI, FAII).
Встроенные нормы для различных возрастных групп.
Мастер настройки произвольных методик диагностики и обследований , в том числе  методик Шнайдер Н.А.
Удобное программное обеспечение с  функциями построения диаграмм , таблиц результатов исследований, формированием методик и отчетов, ведением базы данных обследований и пациентов.
 
Применение
 
Вибрационная болезнь – ранняя диагностика профессиональных заболеваний в отраслях, где работа человека сопряжена с машинами и механическими инструментами. 
 
Сахарный диабет - диагностика и контроль динамики  лечения симптомов периферической нейропатии.
 
Периферические полинейропатии любого генеза, центральные и периферические болевые синдромы, аутоиммунные заболевания
 
Сферы применения: 
 ЛПУ контроля гигиены труда , диагностики профессиональных заболеваний, эндокринологического и неврологического профиля. Профессиональный отбор.
 
Возможности комплекса
 
- раннее обнаружение нарушений чувствительности при периферических невропатиях конечностей различного генеза
-скрининг оценка состояния толстых миелинизированных нервных волокон А-бета типа,
-скрининг тонких немиелинизированных нервных волокон   С-типа.
-скрининг тонких миелинизированных нервных волокон А-дельта типа
 

Комплекс для регистрации и анализа вибротактильной чувствительности.


Технические характеристики

1.
Регистрируемые частоты тактильной виброчувствительности по  ГОСТ 13091-1-2008
3,15; 4.0; 5,0; 20; 25; 31,5; 100; 125; 160 ГЦ
2.
Нестандартные частоты
8,16,32,63,125,250,500
3.
Возможность установки произвольной частоты стимуляции
имеется
4.
Точность установки частоты стимуляции
Не хуже 1%
5.
Форма сигнала датчика виброчувствительности пациента
Синус, меандр
6.
Дискретность установки напряжения, дБ.
0.5,0.75,1
7.
Автоматический режим измерения
имеется
8.
Ручной режим измерения
имеется
9.
Возможность создание пользовательских методик регистрации тактильной виброчувствительности
имеется
11.
Методика регистрации медленноадаптирующихся механорецепторов типа 1 (SAI)
имеется
12.
Методика регистрации быстроадаптирующихся механорецепторов типа 1 (FAI)
имеется
13.
Методика регистрации быстроадаптирующихся механорецепторов типа 2 (FAII)
имеется
14.
Отображение график нативной виброчувствительностий
имеется
15.
Отображение графиков анализа измерений
имеется
16.
Построение таблиц анализа измерений
имеется
17.
Построение гистограмм анализа измерений
имеется
18.
Автоматизированное заключение измерений
имеется
19.
Ведение базы данных пациентов
имеется
20.
Экспорт данных анализа в приложения MSWord, OpenOffice
имеется
21.
Вывод данных и заключения на печать
имеется
22.
Программные средства, обеспечивающие возможность интеграции в состав информационной системы лечебного учреждения
имеется

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

Стандартный комплект поставки

1
Блок регистрации вибротактильной чувствительности
1-2 шт.
2
Подставка под ногу пациента
опционально
3
Блок питания
1 шт.
4
Блок управления автономный с сеснорным экраном или ПК
1 шт.
5
Устройство вывода результатов на печать
опционально
  Термометр инфракрасный бесконтактный опционально
  Шумопоглащающие наушники опционально
6
Пакет программного обеспечения
комплект
7
Руководства по эксплуатации
комплект
8
Методические рекомендации
комплект
 
* По требованию и согласованию с заказчиком технические возможности и комплект поставки комплекса могут быть изменены.